штат: | |
---|---|
ОБЩЕЕ НАЗВАНИЕ:
Жевательные таблетки Пимобендана
ОСНОВНОЙ КОМПОНЕНТ:
Пимобендан
ОПИСАНИЕ:
Препарат представляет собой таблетку светло-коричневого цвета с насечками посередине с обеих сторон и со вкусом говядины.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ДЕЙСТВИЯ:
Фармакодинамика Пимобендан – негликозидный кардиотонический препарат. Это производное бензимидазола пиридазинона и несимпатомиметический негликозид-положительный инотропный препарат, который оказывает положительное инотропное действие за счет повышения чувствительности к кальцию волокон сердечной мышцы и ингибирования активности фосфодиэстеразы (тип III), а также проявляет сосудорасширяющую активность за счет ингибирования фосфодиэстеразы. . Пимобендан в сочетании с диуретиками, такими как фуросемид, эффективен для улучшения качества жизни и увеличения продолжительности жизни у собак с дилатационной кардиомиопатией или недостаточностью сердечного клапана. При использовании отдельно для лечения доклинической дилатационной кардиомиопатии (бессимптомной, сопровождающейся увеличением конечно-систолического и конечно-диастолического диаметров левого желудочка, что диагностируется с помощью эхокардиографии) у собак крупных пород, пимобендан способен задерживать возраст начала сердечной недостаточности или внезапной смерти у собак крупных пород. собак и продлить их выживание.
Пимобендан может уменьшать объем сердца при лечении доклинического миксоматозного заболевания митрального клапана (бессимптомного, с систолическим митральным шумом и признаками увеличения размеров сердца) у собак. Пимобендан продлевает появление клинических признаков сердечной недостаточности или сердечной смерти у собак примерно на 15 месяцев, одновременно уменьшая объем сердца и продлевая общую выживаемость примерно на 170 дней.
Фармакокинетика Пимобендан окислительно деметилируется in vivo в биологически активный метаболит, который затем конъюгируется с сульфатом или глюкуронидом и выводится преимущественно с калом. Средняя степень связывания пимобендана и его активного метаболита с белками в плазме собак составляет >90%.
Было проведено исследование биоэквивалентности продукта по сравнению с препаратом из эталонного списка (RLD) жевательными таблетками пимобендана (Vetmedin).®) в качестве эталонной формулировки. Результаты показали, что продукт биоэквивалентен RLD.
ПОКАЗАНИЯ:
Препарат применяют для лечения застойной сердечной недостаточности (ЗСН) у собак вследствие недостаточности клапанов сердца (митральная и/или трикуспидальная регургитация) или дилатационной кардиомиопатии, а также доклинической дилатационной кардиомиопатии (бессимптомной с увеличением конечно-систолического давления левого желудочка). и конечный диастолический диаметр, диагностированный с помощью эхокардиографии) у крупных собак. Он используется для лечения доклинического миксоматозного заболевания митрального клапана (бессимптомного, с систолическим митральным шумом и признаками увеличения размеров сердца) у собак, чтобы продлить появление клинических признаков ХКФ.
ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ:
Рассчитано на основе пимобендана. Пероральная доза для собак: 0,25 мг/кг массы тела два раза в день.
ПОБОЧНАЯ РЕАКЦИЯС:
1. У очень небольшого числа заболевших собак может наблюдаться небольшой положительный хронотропный эффект (учащение пульса) и рвота. Однако эти эффекты являются дозозависимыми и могут исчезнуть спонтанно после снижения дозы. Преходящая диарея, анорексия или летаргия могут возникать у очень небольшого числа больных собак.
2. Хотя связь с пимобенданом четко не установлена, у очень небольшого числа больных собак во время лечения могут наблюдаться признаки воздействия на первичный гемостаз (кровоизлияния в слизистые оболочки или подкожные кровоизлияния). Эти признаки могут исчезнуть спонтанно после прекращения лечения.
3. В очень редких случаях во время лечения пимобенданом у собак с заболеванием митрального клапана может наблюдаться усиление митральной регургитации.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
1. Не используйте продукт при гипертрофических кардиомиопатиях или заболеваниях, при которых улучшение сердечного выброса не может быть достигнуто по функциональным или анатомическим причинам (например, стеноз аорты). Поскольку продукт метаболизируется преимущественно в печени, он противопоказан собакам с серьезной печеночной недостаточностью.
2. Продукт не тестировался в случаях бессимптомной дилатационной кардиомиопатии (ДКМП) у доберманов с фибрилляцией предсердий или устойчивой желудочковой тахикардией.
3. Продукт не тестировался в случаях бессимптомного миксоматозного поражения митрального клапана у собак со значительной наджелудочковой или желудочковой тахиаритмией.
4. Лабораторные исследования на крысах и кроликах не выявили тератогенного или фетотоксического действия препарата. Однако эти исследования показали доказательства материнотоксического и эмбриотоксического действия при высоких дозах, а также показали, что препарат выделяется с молоком. Безопасность продукта не оценивалась у беременных и кормящих сук. Используйте только в соответствии с оценкой пользы/риска ответственным ветеринаром.
5. Во время лечения собак с сахарным диабетом следует регулярно проверять уровень глюкозы в крови.
6. При применении в «доклинической стадии» дилатационной кардиомиопатии (бессимптомной с увеличением конечно-систолического и конечно-диастолического диаметра левого желудочка) диагноз должен быть установлен посредством комплексного кардиологического обследования (в том числе эхокардиографии и амбулаторного обследования). ЭКГ-мониторинг).
7. При применении при доклиническом миксоматозном поражении митрального клапана (стадия B2, согласно консенсусу ACVIM: бессимптомное течение с митральным шумом ≥3/6 и кардиомегалией вследствие миксоматозного поражения митрального клапана) диагноз должен быть установлен посредством комплексного кардиологического обследования. (включая эхокардиографию и рентгенографию).
8. У животных, получающих пимобендан, рекомендуется контролировать функцию и морфологию сердца.
9. Фармакологические исследования не выявили взаимодействия пимобендана с сердечным гликозидом уабаином. Вызванное пимобенданом усиление сократимости сердца ослабляется в присутствии антагонистов кальция (например, верапамила и дилтиазема) и β-антагонистов (например, пропранолола).
10. Не допускайте передозировки. Передозировка может вызвать положительный хронотропный эффект или рвоту. В этой ситуации следует уменьшить дозу и начать соответствующее симптоматическое лечение.
11. При длительном воздействии (6 месяцев) на здоровых собак породы бигль в дозе, в 3 и 5 раз превышающей рекомендуемую, у некоторых собак наблюдалось утолщение митрального клапана и гипертрофия левого желудочка. Эти изменения имеют фармакодинамическое происхождение.
12. Хранить в недоступном для детей месте.
13. Мойте руки после использования.
14. В случае случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу и покажите врачу этикетку продукта или вкладыш в упаковку. Случайный прием внутрь, особенно ребенком, может привести к возникновению тахикардии, ортостатической гипотензии, гиперемии лица и головных болей.
15. Любой неиспользованный ветеринарный лекарственный препарат или отходы, полученные из такого ветеринарного лекарственного средства, следует утилизировать в соответствии с местными требованиями. Проконсультируйтесь с местными ветеринарами о том, как утилизировать эти отходы лекарственных средств, которые больше не используются, и эти меры должны соответствовать требованиям защиты окружающей среды.
Соответствие нескольким сценариям применения: он может соответствовать сценариям применения различных заболеваний сердца.
Крупным производителям можно доверять: у них есть собственные производства GMP и гарантированное качество.
Независимая герметичная упаковка: тщательно продуманная, стабильная эффективность и заслуживающая доверия.
ПЕРИОД ВЫВОДА | Не требуется для его создания |
СИЛА | 5 мг |
УПАКОВКА | 8 таблеток/планшет × 4 планшета/коробка. |
СРОК ГОДНОСТИ | 2 года |
ОБЩЕЕ НАЗВАНИЕ:
Жевательные таблетки Пимобендана
ОСНОВНОЙ КОМПОНЕНТ:
Пимобендан
ОПИСАНИЕ:
Препарат представляет собой таблетку светло-коричневого цвета с насечками посередине с обеих сторон и со вкусом говядины.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ДЕЙСТВИЯ:
Фармакодинамика Пимобендан – негликозидный кардиотонический препарат. Это производное бензимидазола пиридазинона и несимпатомиметический негликозид-положительный инотропный препарат, который оказывает положительное инотропное действие за счет повышения чувствительности к кальцию волокон сердечной мышцы и ингибирования активности фосфодиэстеразы (тип III), а также проявляет сосудорасширяющую активность за счет ингибирования фосфодиэстеразы. . Пимобендан в сочетании с диуретиками, такими как фуросемид, эффективен для улучшения качества жизни и увеличения продолжительности жизни у собак с дилатационной кардиомиопатией или недостаточностью сердечного клапана. При использовании отдельно для лечения доклинической дилатационной кардиомиопатии (бессимптомной, сопровождающейся увеличением конечно-систолического и конечно-диастолического диаметров левого желудочка, что диагностируется с помощью эхокардиографии) у собак крупных пород, пимобендан способен задерживать возраст начала сердечной недостаточности или внезапной смерти у собак крупных пород. собак и продлить их выживание.
Пимобендан может уменьшать объем сердца при лечении доклинического миксоматозного заболевания митрального клапана (бессимптомного, с систолическим митральным шумом и признаками увеличения размеров сердца) у собак. Пимобендан продлевает появление клинических признаков сердечной недостаточности или сердечной смерти у собак примерно на 15 месяцев, одновременно уменьшая объем сердца и продлевая общую выживаемость примерно на 170 дней.
Фармакокинетика Пимобендан окислительно деметилируется in vivo в биологически активный метаболит, который затем конъюгируется с сульфатом или глюкуронидом и выводится преимущественно с калом. Средняя степень связывания пимобендана и его активного метаболита с белками в плазме собак составляет >90%.
Было проведено исследование биоэквивалентности продукта по сравнению с препаратом из эталонного списка (RLD) жевательными таблетками пимобендана (Vetmedin).®) в качестве эталонной формулировки. Результаты показали, что продукт биоэквивалентен RLD.
ПОКАЗАНИЯ:
Препарат применяют для лечения застойной сердечной недостаточности (ЗСН) у собак вследствие недостаточности клапанов сердца (митральная и/или трикуспидальная регургитация) или дилатационной кардиомиопатии, а также доклинической дилатационной кардиомиопатии (бессимптомной с увеличением конечно-систолического давления левого желудочка). и конечный диастолический диаметр, диагностированный с помощью эхокардиографии) у крупных собак. Он используется для лечения доклинического миксоматозного заболевания митрального клапана (бессимптомного, с систолическим митральным шумом и признаками увеличения размеров сердца) у собак, чтобы продлить появление клинических признаков ХКФ.
ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ:
Рассчитано на основе пимобендана. Пероральная доза для собак: 0,25 мг/кг массы тела два раза в день.
ПОБОЧНАЯ РЕАКЦИЯС:
1. У очень небольшого числа заболевших собак может наблюдаться небольшой положительный хронотропный эффект (учащение пульса) и рвота. Однако эти эффекты являются дозозависимыми и могут исчезнуть спонтанно после снижения дозы. Преходящая диарея, анорексия или летаргия могут возникать у очень небольшого числа больных собак.
2. Хотя связь с пимобенданом четко не установлена, у очень небольшого числа больных собак во время лечения могут наблюдаться признаки воздействия на первичный гемостаз (кровоизлияния в слизистые оболочки или подкожные кровоизлияния). Эти признаки могут исчезнуть спонтанно после прекращения лечения.
3. В очень редких случаях во время лечения пимобенданом у собак с заболеванием митрального клапана может наблюдаться усиление митральной регургитации.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
1. Не используйте продукт при гипертрофических кардиомиопатиях или заболеваниях, при которых улучшение сердечного выброса не может быть достигнуто по функциональным или анатомическим причинам (например, стеноз аорты). Поскольку продукт метаболизируется преимущественно в печени, он противопоказан собакам с серьезной печеночной недостаточностью.
2. Продукт не тестировался в случаях бессимптомной дилатационной кардиомиопатии (ДКМП) у доберманов с фибрилляцией предсердий или устойчивой желудочковой тахикардией.
3. Продукт не тестировался в случаях бессимптомного миксоматозного поражения митрального клапана у собак со значительной наджелудочковой или желудочковой тахиаритмией.
4. Лабораторные исследования на крысах и кроликах не выявили тератогенного или фетотоксического действия препарата. Однако эти исследования показали доказательства материнотоксического и эмбриотоксического действия при высоких дозах, а также показали, что препарат выделяется с молоком. Безопасность продукта не оценивалась у беременных и кормящих сук. Используйте только в соответствии с оценкой пользы/риска ответственным ветеринаром.
5. Во время лечения собак с сахарным диабетом следует регулярно проверять уровень глюкозы в крови.
6. При применении в «доклинической стадии» дилатационной кардиомиопатии (бессимптомной с увеличением конечно-систолического и конечно-диастолического диаметра левого желудочка) диагноз должен быть установлен посредством комплексного кардиологического обследования (в том числе эхокардиографии и амбулаторного обследования). ЭКГ-мониторинг).
7. При применении при доклиническом миксоматозном поражении митрального клапана (стадия B2, согласно консенсусу ACVIM: бессимптомное течение с митральным шумом ≥3/6 и кардиомегалией вследствие миксоматозного поражения митрального клапана) диагноз должен быть установлен посредством комплексного кардиологического обследования. (включая эхокардиографию и рентгенографию).
8. У животных, получающих пимобендан, рекомендуется контролировать функцию и морфологию сердца.
9. Фармакологические исследования не выявили взаимодействия пимобендана с сердечным гликозидом уабаином. Вызванное пимобенданом усиление сократимости сердца ослабляется в присутствии антагонистов кальция (например, верапамила и дилтиазема) и β-антагонистов (например, пропранолола).
10. Не допускайте передозировки. Передозировка может вызвать положительный хронотропный эффект или рвоту. В этой ситуации следует уменьшить дозу и начать соответствующее симптоматическое лечение.
11. При длительном воздействии (6 месяцев) на здоровых собак породы бигль в дозе, в 3 и 5 раз превышающей рекомендуемую, у некоторых собак наблюдалось утолщение митрального клапана и гипертрофия левого желудочка. Эти изменения имеют фармакодинамическое происхождение.
12. Хранить в недоступном для детей месте.
13. Мойте руки после использования.
14. В случае случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу и покажите врачу этикетку продукта или вкладыш в упаковку. Случайный прием внутрь, особенно ребенком, может привести к возникновению тахикардии, ортостатической гипотензии, гиперемии лица и головных болей.
15. Любой неиспользованный ветеринарный лекарственный препарат или отходы, полученные из такого ветеринарного лекарственного средства, следует утилизировать в соответствии с местными требованиями. Проконсультируйтесь с местными ветеринарами о том, как утилизировать эти отходы лекарственных средств, которые больше не используются, и эти меры должны соответствовать требованиям защиты окружающей среды.
Соответствие нескольким сценариям применения: он может соответствовать сценариям применения различных заболеваний сердца.
Крупным производителям можно доверять: у них есть собственные производства GMP и гарантированное качество.
Независимая герметичная упаковка: тщательно продуманная, стабильная эффективность и заслуживающая доверия.
ПЕРИОД ВЫВОДА | Не требуется для его создания |
СИЛА | 5 мг |
УПАКОВКА | 8 таблеток/планшет × 4 планшета/коробка. |
СРОК ГОДНОСТИ | 2 года |
Содержание пуста!